百奧泰生物制藥股份有限公司宣布在研藥物BAT1806（托珠單抗注射液）全球Ⅲ期臨床研究已完成首例患者給藥。這項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、陽(yáng)性對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，旨在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中比較BAT1806與雅美羅?的有效性、安全性、免疫原性和藥代動(dòng)力學(xué)。

“我們致力于開(kāi)發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的生物類似藥，BAT1806全球Ⅲ期臨床的順利入組對(duì)百奧泰具有重要意義，”百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰表示，“我們很高興可以提高全球患者對(duì)托珠單抗的可及性。”

該項(xiàng)臨床研究將在全球超過(guò)45個(gè)研究中心開(kāi)展，計(jì)劃入組超過(guò)600例患者。百奧泰預(yù)計(jì)于2021年在中國(guó)、美國(guó)、歐洲遞交BAT1806的上市申請(qǐng)。