百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter Plc.）就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾?烏司奴單抗的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，吉瑞醫(yī)藥將擁有BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥將負(fù)責(zé)BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。百奧泰可獲得總金額最高至1.1億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億 美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“BAT2206烏司奴單抗是百奧泰一款重要的生物類似藥，目前已向中美歐三地遞交上市申請且均已獲得受理。我們很高興能夠與吉瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，相信吉瑞醫(yī)藥是我們合適的合作伙伴，我們將一同把BAT2206帶到歐洲市場，惠及更多有需要的患者。”
吉瑞醫(yī)藥生物技術(shù)商務(wù)部負(fù)責(zé)人Dr. Erik Bogsch表示：“我們很高興吉瑞醫(yī)藥在核心商業(yè)化領(lǐng)域構(gòu)建生物類似藥產(chǎn)品組合上又邁進(jìn)了一步。繼今年早期的收購、近期地諾單抗的遞交申請以及現(xiàn)在和百奧泰的合作，吉瑞醫(yī)藥擴(kuò)大了自身在歐洲影響力并拓展了生物類似藥的產(chǎn)品組合。”
BAT2206是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。目前，BAT2206上市許可申請已獲中國 NMPA、美國FDA以及歐洲EMA受理。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊商標(biāo)
7. 喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊商標(biāo)
關(guān)于吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter Plc.）
吉瑞醫(yī)藥 (www.gedeonrichter.com)是一家總部位于匈牙利布達(dá)佩斯的中東歐大型制藥企業(yè)，同時其在西歐、中國、拉丁美洲和澳大利亞地區(qū)的影響力也在不斷擴(kuò)大。截至 2023 年，吉瑞醫(yī)藥的市值達(dá)到 43 億歐元（47 億美元），同年銷售額約為 21 億歐元（23 億美元）。吉瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品組合涵蓋多個重要的治療領(lǐng)域，包括婦女保健、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管領(lǐng)域。吉瑞醫(yī)藥擁有中東歐最大的研發(fā)部門，研發(fā)主要集中在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。憑借廣受認(rèn)可的類固醇化學(xué)專長，吉瑞醫(yī)藥在全球婦女保健領(lǐng)域占據(jù)重要地位。此外，吉瑞醫(yī)藥還積極投身于治療骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及自身免疫性疾病的生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
