百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
2024年10月21日，廣州市工業(yè)和信息化局發(fā)布的首批《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品清單中，7款為藥品，而百奧泰有4款產(chǎn)品被列入在內(nèi)，分別是：貝伐珠單抗注射液（普貝希?）、托珠單抗注射液（施瑞立?）、阿達木單抗注射液（格樂立?）以及枸櫞酸倍維巴肽注射液（貝塔寧?）。
普貝希?是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：Avzivi?，已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。普貝希?是目前唯一進行全球多中心注冊臨床研究的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥；是首個且目前唯一獲得FDA、EMA批準上市的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥；是目前唯一具有400mg/16mL規(guī)格的國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥。
施瑞立?是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥，美國、歐洲商品名：TOFIDENCE?，是全球首款獲批上市的托珠單抗生物類似藥，已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市；是首個且目前唯一獲得FDA、EMA批準上市的國產(chǎn)托珠單抗生物類似藥。
格樂立?是公司自主開發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，是國內(nèi)首個獲批上市、國內(nèi)唯一獲批2個規(guī)格及8個適應(yīng)癥的的阿達木單抗生物類似藥。格樂立?上市以前，阿達木單抗原研藥的費用高昂；格樂立?上市以后，原研藥價格大幅降低。格樂立?目前也已納入醫(yī)保，患者可用上優(yōu)質(zhì)的生物制劑。
貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽注射液）為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品，是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù)）的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險。隨著社會老齡化程度加深，急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者以及需要行PCI術(shù)治療的患者逐年增加，而圍術(shù)期和術(shù)后血栓性并發(fā)癥是最常見的影響PCI成功與否的主要因素之一。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊商標
6. Avzivi?是山德士的注冊商標
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了格樂立?、普貝希?、施瑞立?、貝塔寧?或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
