百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè),以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與SteinCares就兩款在研生物類似藥簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,SteinCares將擁有這兩款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán)。
根據(jù)協(xié)議條款,百奧泰將負(fù)責(zé)兩款生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化供應(yīng)以及向美國(guó)FDA、歐洲EMA的上市申請(qǐng)遞交,SteinCares將負(fù)責(zé)兩款生物類似藥在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)的上市申請(qǐng)遞交以及商業(yè)化。SteinCares熟悉拉丁美洲地區(qū)的醫(yī)療體系并擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和市場(chǎng)營(yíng)銷能力,能制定最佳的市場(chǎng)戰(zhàn)略,并最大限度地提高兩款藥物在該地區(qū)的可及性。
SteinCares的首席執(zhí)行官Mitchell Waserstein表示:“與百奧泰合作意味著我們?cè)跒槔∶乐藁颊咛峁└玫尼t(yī)療服務(wù)的道路上向前邁了一步。我們已在該市場(chǎng)推出七種產(chǎn)品,此次合作將加強(qiáng)我們?cè)谏镱愃扑庮I(lǐng)域的引領(lǐng)地位,也讓我們成為全球生物技術(shù)公司和全球制藥公司進(jìn)入拉美市場(chǎng)的首選合作伙伴。我們將恪守最高的道德標(biāo)準(zhǔn),致力于幫助患者獲得安全、創(chuàng)新和負(fù)擔(dān)得起的治療方案?!?/span>
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示:“通過(guò)與SteinCares合作,百奧泰可將優(yōu)質(zhì)的生物制劑帶到拉丁美洲市場(chǎng),為有需要的患者提供一種新的治療選擇?!?/span>
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?(托珠單抗)和Avzivi?(貝伐珠單抗)已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段, 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)9izixun.cn,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. Avzivi?是諾華的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCE?是渤健的商標(biāo)
關(guān)于SteinCares
SteinCares是一家在拉丁美洲專業(yè)進(jìn)行醫(yī)療保健產(chǎn)品商業(yè)化和分銷的公司,公司產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥、生物類似藥和復(fù)雜仿制藥。SteinCares在醫(yī)療保健領(lǐng)域擁有 40 多年先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),業(yè)務(wù)遍及拉丁美洲和加勒比地區(qū)的 30 多個(gè)國(guó)家,是世界各制藥公司與當(dāng)?shù)靥峁┽t(yī)療保健服務(wù)企業(yè)之間的橋梁。
公司高度致力于創(chuàng)造醫(yī)療保健機(jī)會(huì),對(duì)拉丁美洲患者及其家庭的生活產(chǎn)生積極影響。公司的愿景是讓拉丁美洲地區(qū)的患者有更多渠道獲得創(chuàng)新的、節(jié)省成本的醫(yī)療保健服務(wù)。
更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.steincares.com 或關(guān)注公司領(lǐng)英賬號(hào)。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了百奧泰的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。