百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）最近收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品注射用BAT7205的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

BAT7205是百奧泰開發(fā)的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白，擬開發(fā)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。IL-15是一種多效細(xì)胞因子，對許多免疫功能的調(diào)節(jié)至關(guān)重要，尤其是CD8⁺記憶性T細(xì)胞和NK細(xì)胞的發(fā)育、增殖和活化，并能促進(jìn)PD-1抑制劑無響應(yīng)的CD8⁺腫瘤浸潤T細(xì)胞的活化增殖，有望顯著提高PD-1/PD-L1類藥物的臨床療效。

BAT7205由重組人源化抗PD-L1抗體和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白組成，既可以阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路，又可以通過IL-15激活免疫細(xì)胞，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協(xié)同效應(yīng)。此外，PD-L1抗體可以將IL-15靶向到PD-L1⁺的腫瘤微環(huán)境，選擇性激活腫瘤浸潤CD8⁺T細(xì)胞和NK細(xì)胞，可以降低IL-15全身性副作用；與PD-L1抗體融合亦可顯著延長IL-15在體內(nèi)的半衰期，使其具有更持久的生物學(xué)功能。BAT7205作為公司自主研發(fā)的第一個雙功能抗體融合蛋白，是公司腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的又一個重要標(biāo)志。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。  

1.   格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2.   普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)

3.   施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

4.   Avzivi?是諾華的注冊商標(biāo)

5.   TOFIDENCE?是渤健的商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT7205或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。