百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的Ib/II期臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
BAT7104是百奧泰開發(fā)的針對PD-L1和CD47的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。BAT7104通過阻斷CD47/ SIRPα通路，激活巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤細(xì)胞；BAT7104通過阻斷PD-L1/PD-1通路，解除腫瘤細(xì)胞通過PD-L1/PD-1途徑對T細(xì)胞的抑制，實(shí)現(xiàn)適應(yīng)性免疫和固有免疫系統(tǒng)聯(lián)合抗腫瘤作用。通過親和力差異化設(shè)計(jì)，BAT7104的靶向CD47臂具有適中親和力，降低發(fā)生毒副作用的潛在可能性；同時(shí)，其靶向PD-L1臂具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細(xì)胞選擇性，增強(qiáng)靶向腫瘤細(xì)胞毒性。
BAT4706注射液是百奧泰開發(fā)的一項(xiàng)經(jīng)無巖藻糖基化優(yōu)化的IgG1類全人源單克隆抗體候選藥物，靶點(diǎn)為細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)，用于治療晚期實(shí)體瘤。CTLA-4是在調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+ T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)。BAT4706能特異性結(jié)合CTLA-4分子，恢復(fù)T細(xì)胞的活化，同時(shí)其增強(qiáng)的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用（ADCC）能導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境的Tregs凋亡，從而提高機(jī)體對癌癥的免疫反應(yīng)。研究已證實(shí)CTLA-4單抗單藥或聯(lián)合用藥對多種實(shí)體瘤治療有良好抗腫瘤作用。
BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液用于晚期惡性腫瘤患者的治療，有望進(jìn)一步提高治療效果，為患者提供新的治療選擇。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
4. Avzivi?是諾華的注冊商標(biāo)
5. TOFIDENCE?是渤健的商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT7104、BAT4706或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
