百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）近日宣布BAT2022的I期臨床試驗(yàn)完成包括100 毫克到1500 毫克的全部受試者入組，藥物安全性良好。初步對(duì)于已經(jīng)完成的低劑量組（100毫克）的檢測(cè)表明BAT2022具有期許的優(yōu)越的藥代參數(shù)， ex vivo 藥效（PD）假病毒中和實(shí)驗(yàn)顯示中和滴度高，具有潛在的治療和預(yù)防應(yīng)用前景。
由于奧密克戎及其亞突變株具有極高的傳染性及極強(qiáng)的免疫逃逸能力，現(xiàn)有各種新冠疫苗及絕大部分治療用中和抗體對(duì)它們的效果大幅度下降，使得其仍在世界各國肆虐，形勢(shì)依然嚴(yán)峻。因此，急需開發(fā)對(duì)奧密克戎及其潛在的新的突變株更加廣譜的中和抗體。開發(fā)重大疾病的預(yù)防和治療是生物醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，百奧泰秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，積極承擔(dān)責(zé)任，利用公司IDEAL噬菌體展示技術(shù)及單域抗體庫，開發(fā)出了抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的雙特異中和抗體BAT2022，其針對(duì)兩個(gè)不同的重要表位，極大地降低病毒逃逸的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期具有高效及廣譜性。臨床前研究結(jié)果最近發(fā)表在現(xiàn)代病毒學(xué)研究雜志 (Zhang, H., et al. "Broadly Potent Neutralizing Bispecific Antibody against SARS-CoV-2." Virology: Current Research 6:S1,2022)。臨床前研究結(jié)果顯示，BAT2022對(duì)新冠病毒各種主要突變株均有高效中和能力，包括Alpha、Beta, Gamma、Delta及各種Omicron亞變異株，IC50 值為 20-160 pM，尤其是對(duì)目前我國部分地區(qū)出現(xiàn)的BA.2.76，中和效價(jià)達(dá)到30 pM。小鼠模型體內(nèi)藥效結(jié)果顯示，無論是預(yù)防還是治療，BAT2022均具有顯著的療效，可以完全防止小鼠體重下降，抑制病毒在肺組織中的復(fù)制，使小鼠肺組織中病毒滴度低于檢測(cè)下限；相比之下，對(duì)照組小鼠平均體重下降達(dá)到20%，肺組織病毒滴度達(dá)到105/克肺組織。另外，BAT2022廣譜中和的原理為探索與開發(fā)廣譜多價(jià)納米新冠病毒疫苗提供了新的方向與機(jī)會(huì)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體，以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2022或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
