中國廣州,英國倫敦,2021年8月27日——百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所股票代碼688177) 和Hikma Pharmaceuticals PLC(倫敦證券交易所股票代碼:HIK)今日聯(lián)合宣布,雙方就BAT2206簽署了在美國市場的獨(dú)家商業(yè)化及授權(quán)協(xié)議。BAT2206是一款參照喜達(dá)諾?(烏司奴單抗)開發(fā)的生物類似藥,目前正處于全球III期臨床試驗(yàn)階段。
根據(jù)協(xié)議條款,百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。Hikma將獲得 BAT2206在美國市場的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。該協(xié)議同時(shí)授予Hikma 在歐洲市場(不包括獨(dú)聯(lián)體國家)關(guān)于BAT2206的優(yōu)先談判權(quán)。百奧泰可獲得2000萬美元的首付款,以及最高達(dá)1.3億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。
百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示:“這次合作的達(dá)成進(jìn)一步展示了百奧泰在研發(fā)和生產(chǎn)方面的出色表現(xiàn)。我們很高興能與全球仿制藥巨頭Hikma成為合作伙伴,借此將BAT2206帶給全球更多有需要的患者。”
Hikma首席執(zhí)行官Siggi Olafsson表示:“Hikma處于美國仿制藥市場的領(lǐng)導(dǎo)地位,通過和百奧泰合作,為Hikma進(jìn)入美國生物類似藥市場提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)。持續(xù)增長的美國生物類似藥市場一直是Hikma的發(fā)展重心之一。Hikma在美國市場擁有成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò),這和百奧泰在生物藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力可實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。我們?yōu)檫@次合作感到興奮。”
關(guān)于BAT2206
BAT2206是一款參照喜達(dá)諾?(烏司奴單抗)開發(fā)的生物類似藥,是靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。喜達(dá)諾?已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑病(PsO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩?。–D)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州,處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂立?(阿達(dá)木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段,包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請?jiān)L問9izixun.cn,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
關(guān)于Hikma
Hikma Pharmaceuticals PLC(倫敦證券交易所股票代碼:HIK)(納斯達(dá)克迪拜交易所:HIK)(場外交易所:HKMPY)(穩(wěn)定BBB信用評(píng)級(jí))
Hikma每天都在幫助改善全球數(shù)百萬患者的健康狀況。40多年以來,Hikma一直致力于開發(fā)高質(zhì)量藥物并促進(jìn)藥物的可及性。Hikma是一家全球公司,總部位于英國,在美國、中東、北非以及歐洲都設(shè)有辦事處。Hikma憑借著自身獨(dú)有的見解和專業(yè)知識(shí),將前沿的科技成果轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的治療方案造?;颊?。Hikma以創(chuàng)造性思維和務(wù)實(shí)性行動(dòng)致力于為患者和患者心之所系之人提供多種品類的原研藥和仿制藥。Hikma全體8600多名員工為塑造一個(gè)健康滋養(yǎng)型世界而奮斗。Hikma是領(lǐng)先的授權(quán)合作伙伴,通過風(fēng)險(xiǎn)投資將創(chuàng)新醫(yī)療帶給世界各地的人們。欲知更多詳情,請?jiān)L問www.hikma.com
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. QLETLI?是百奧泰的注冊商標(biāo)
3. 喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊商標(biāo)
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