中國(guó)廣州，2021年9月8日，百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）今日宣布，公司與Sandoz就BAT1706簽署了商業(yè)化及授權(quán)協(xié)議。BAT1706是一款參照安維汀?（貝伐珠單抗）開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥，是一種抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）單克隆抗體。目前，BAT1706已完成了包括全球III期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的大量相似性研究，并且已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交了上市許可申請(qǐng)且獲得受理。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT1706的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。在取得相關(guān)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后，Sandoz將負(fù)責(zé)BAT1706在美國(guó)、歐洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)的商業(yè)化活動(dòng)。百奧泰將獲得首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)。
百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們很高興與全球生物類(lèi)似藥領(lǐng)導(dǎo)者Sandoz達(dá)成合作，通過(guò)此次合作可以將BAT1706帶給全世界更多患者。生物類(lèi)似藥是公司發(fā)展的一個(gè)重要方向，也是提升患者對(duì)貝伐珠單抗等優(yōu)質(zhì)藥物可及性的關(guān)鍵。”
BAT1706是一款由百奧泰開(kāi)發(fā)的貝伐珠單抗，它通過(guò)與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）結(jié)合而起效，阻斷VEGF與其受體結(jié)合，從而減少新生血管形成，誘導(dǎo)現(xiàn)有血管降解，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的效果。在美國(guó)和歐洲，安維汀?已獲批用于治療多種適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、子宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT1706或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴(lài)該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類(lèi)似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. QLETLI?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 安維汀?是基因泰克的注冊(cè)商標(biāo)
