百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥及生物類似藥。公司宣布其在研產品抗VEGF單克隆抗體注射液(項目編號:BAT5906)的糖尿病性黃斑水腫適應癥(diabetic macular edema, DME)Ib/IIa期臨床研究已于近日完成中國首例受試者給藥。該項研究是一項評價 BAT5906 注射液在糖尿病性黃斑水腫患者(DME)玻璃體內兩種劑量多次給藥的安全性和有效性的多中心、開放性Ib/IIa期臨床研究。
糖尿病性黃斑水腫(DME)是引起視力下降的的常見原因。我國糖尿病的發(fā)病率為9.7%-11.6%,其中5.2%-7.4%患者合并DME,我國人群中DME患者估計超過570萬例。DME的治療以提高患者視功能為主要目的,基于循證醫(yī)學證據(jù),抗重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)已成為DME的一線治療療法。
BAT5906是百奧泰自主研發(fā)的抗VEGF藥物,通過與人VEGF進行特異性結合而發(fā)揮藥效。在體外血管生成模型上,BAT5906能夠阻斷 VEGF與其相應的受體結合,抑制內皮細胞的增殖和新生血管形成。在動物血清中,BAT5906的半衰期比同類市售產品更長。BAT5906在臨床應用中具有降低給藥頻率的潛力。
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百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)已在中國獲批用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病和葡萄膜炎。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開發(fā)階段。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問9izixun.cn或關注我們的微信公眾號“百奧泰”。