百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布最近已與Pharmapark LLC（以下簡稱“Pharmapark”）就BAT2306（一款參照可善挺?司庫奇尤單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，Pharmapark將擁有BAT2306在俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2306的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)， Pharmapark將負(fù)責(zé)BAT2306在俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家市場的商業(yè)化。此前，百奧泰已與Pharmapark就BAT2506（戈利木單抗）、BAT2206（烏司奴單抗）在俄羅斯及其他獨聯(lián)體國家市場達(dá)成合作。
BAT2306目前已完成全球III期臨床研究，百奧泰將負(fù)責(zé)向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交上市申請；Pharmapark將負(fù)責(zé)向俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的上市申請遞交。
此次深化合作將應(yīng)用發(fā)揮Pharmapark在俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的成熟的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和營銷能力，以及百奧泰的研發(fā)能力及生產(chǎn)供應(yīng)能力。
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“我們很高興與Pharmapark深化合作，把BAT2306帶給俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家的患者，再三合作更加明確了我們致力于提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的新型生物制劑給全球患者的初心。”
Pharmapark總經(jīng)理Vyacheslav Lebedyansky表示：“我們非常高興可以與百奧泰再度合作，Pharmapark致力于與頂尖的生物類似藥研發(fā)公司合作以確?？焖僖雰?yōu)質(zhì)的生物制劑至俄羅斯和其他獨聯(lián)體國家，這也將鞏固Pharmapark在俄羅斯生物類似藥市場的領(lǐng)先地位。”
關(guān)于BAT2306
BAT2306作為司庫奇尤單抗（商品名：Cosentyx?；可善挺?）的生物類似藥，是一款抗人白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）單克隆抗體（IgG1κ），可以通過與IL-17A的選擇性結(jié)合以抑制其與IL-17受體的相互作用，然后抑制促炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應(yīng)答過程中形成的細(xì)胞因子，在多種自身免疫性疾病的發(fā)病機制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎患者的血液中發(fā)現(xiàn)分泌 IL-17A 的淋巴細(xì)胞數(shù)目增加以及 IL-17A 水平升高。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊商標(biāo)
7. 可善挺?是諾華的注冊商標(biāo)
關(guān)于Pharmapark LLC
Pharmapark LLC是一家俄羅斯私營生物制藥企業(yè)，專注于生物類似藥的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動。公司擁有一套從生物藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的專有技術(shù)和成功經(jīng)驗。Pharmapark LLC目前已成功將八款生物類似藥推向市場，管線涵蓋新型制劑和生物類似藥增值療法。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
