百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”
或“公司”。公司今日宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，在研藥品BAT1308注射液聯(lián)合含鉑化療用于一線治療晚期或復(fù)發(fā)性錯(cuò)配修復(fù)蛋白缺失型（dMMR）子宮內(nèi)膜癌的II/III期臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
BAT1308是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，屬于IgG4κ亞型，由中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)。PD-1主要由活化的T淋巴細(xì)胞表達(dá)，是抑制型免疫檢查點(diǎn)。PD-L1和PD-L2是PD-1的兩個(gè)配體，當(dāng)PD-L1或PD-L2與PD-1結(jié)合時(shí)，可通過下游信號通路抑制T細(xì)胞的免疫活化。目前已發(fā)現(xiàn)多種腫瘤細(xì)胞能夠表達(dá)PD-L1和PD-L2，并和T細(xì)胞的PD-1結(jié)合，抑制T細(xì)胞的活性與增殖，使T細(xì)胞喪失對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，從而促進(jìn)癌癥的發(fā)生。BAT1308能夠以高親和力與T細(xì)胞上的PD-1結(jié)合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，解除PD-1通路對T細(xì)胞的抑制作用，從而恢復(fù)T細(xì)胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長。
百奧泰副總經(jīng)理俞金泉博士表示：“開發(fā)BAT1308注射液聯(lián)合含鉑化療將給子宮內(nèi)膜癌患者提供一個(gè)新的潛在的治療選擇。我們正在開展或者計(jì)劃開展一系列的BAT1308的聯(lián)合給藥探索研究，包括抗體藥物偶聯(lián)體以及相關(guān)產(chǎn)品的聯(lián)合給藥治療， 期待給患者提供更加安全，有效的治療方案。”
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCE和Avzivi?已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標(biāo)
4. Avzivi?是諾華的注冊商標(biāo)
5. TOFIDENCE?是渤健的商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT1308或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
