3月15日,我司正在實施全球開發(fā)計劃的BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)在新西蘭的Ⅰ期臨床研究成功入組第一、第二例健康受試者。這是目前首家在海外開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床研究的中國藥企。目前,臨床研究工作正有條不紊地向前推進,預計2017年2月可完成Ⅰ期臨床總結報告。
貝伐珠單抗是國際權威NCCN指南推薦的多種轉移性腫瘤的一線治療藥物,在全球轉移性癌癥患者中被廣泛應用,其作用機理為:采用哺乳動物細胞表達的抗人血管內皮生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)單克隆抗體制劑靶向結合血管內皮生長因子,阻斷VEGF與其內皮細胞上的受體結合,使VEGF失去生物活性,從而減少腫瘤血管生成,抑制腫瘤生長。2010年1月貝伐珠單抗-安維汀在國內獲批上市,2015年7月肺癌適應癥在中國正式上市,用于晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗非小細胞肺癌的一線治療?,F(xiàn)已成為晚期結直腸癌和非小細胞肺癌的一線藥物。
據《2015年中國腫瘤登記年報》報道,我國每年大約有65萬肺癌新發(fā)病例,其中非小細胞肺癌占所有肺癌病例的85%。貝伐珠單抗肺癌適應癥的上市,為中國肺癌患者打開了一扇希望之門。
百奧泰CEO李勝峰博士表示,BAT1706邁開了公司眾多優(yōu)秀產品進入國際臨床研究的第一步,未來幾年,我司還會有10多項生物類似藥陸續(xù)進入全球臨床研究,為實現(xiàn)百奧泰“在廣州率先實現(xiàn)全球生物醫(yī)藥的“中國智造”宏偉目標打下堅實基礎。