百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品抗OX40單抗BAT6026聯(lián)合抗PD-1抗體BAT1308澳洲I期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例患者給藥。百奧泰開(kāi)發(fā)的抗OX40單抗BAT6026是高度差異化的ADCC增強(qiáng)的全人源化單抗。
該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的多中心、開(kāi)放的I期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)抗OX40單抗BAT6026聯(lián)合抗PD-1抗體BAT1308療法在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步抗腫瘤療效，同時(shí)探索最大耐受劑量（MTD）及Ⅱ期推薦劑量。在劑量擴(kuò)展隊(duì)列中，公司將針對(duì)BAT6026在一系列實(shí)體腫瘤中的多個(gè)聯(lián)合療法開(kāi)展包括中國(guó)、美國(guó)、澳洲等多個(gè)國(guó)家的全球多中心臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步探索BAT6026的安全性及抗腫瘤療效。此前，BAT6026單藥已在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
BAT6026單藥或與BAT1308的聯(lián)合使用均在臨床前體內(nèi)藥理研究中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。然而，有報(bào)道顯示僅僅作為免疫激動(dòng)劑的抗OX40抗體在過(guò)去的臨床試驗(yàn)探索中尚未取得令人興奮的臨床效果。鑒于OX40在腫瘤浸潤(rùn)的免疫抑制調(diào)節(jié)細(xì)胞（Tregs）上高表達(dá)，增強(qiáng)OX40抗體的ADCC功能，以促進(jìn)Tregs細(xì)胞的清除，可能改善OX40抗體的臨床效果。BAT6026不但能夠激活效應(yīng)T細(xì)胞，而且具有增強(qiáng)的ADCC功能，可以更有效地清除Tregs細(xì)胞，所以可能具有更優(yōu)的臨床效果。該臨床試驗(yàn)是全球范圍內(nèi)首個(gè)對(duì)具有ADCC增強(qiáng)效應(yīng)的OX40抗體在腫瘤患者的安全性及初步臨床療效的探索。
百奧泰在腫瘤治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)了多個(gè)創(chuàng)新候選藥物，并已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)，包括PD-L1/CD47雙特異抗體、OX40抗體、PD-1抗體和差異化的CTLA-4和TIGIT抗體等。在自身免疫領(lǐng)域，百奧泰的產(chǎn)品管線有多款生物類似藥，靶點(diǎn)包括IL-6R, TNF alpha, IL-12/IL-23, IL-5R, IL-17A等。此外，公司近期披露了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)新平臺(tái)和利用該平臺(tái)開(kāi)發(fā)的葉酸受體α腫瘤靶點(diǎn)抗體藥物偶聯(lián)體。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT6026,BAT1308或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
