百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT7104（雙特異性抗體）國內I期臨床試驗已于近日完成首例患者給藥。BAT7104是一種特異性阻斷人PD-L1和CD47與其對應受體相互作用的雙特異性抗體。

該臨床試驗是一項針對晚期惡性腫瘤（實體瘤及淋巴瘤）患者的多中心、開放標簽的 I 期劑量爬坡及劑量擴展的臨床研究，旨在評價 BAT7104的安全性、耐受性、藥代動力學特征與初步臨床有效性，同時探索最大耐受劑量（MTD）及II期推薦劑量。BAT7104也正在澳洲開展I期臨床試驗。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們通過包括親和力在內的差異化研究，使BAT7104靶向 CD47 臂具有適中的親和力，為克服傳統(tǒng)CD47抗體所伴隨的嚴重毒副作用帶來了可能；同時其靶向 PD-L1 臂具有高親和力，增強了BAT7104靶向腫瘤細胞的能力。在臨床前研究中，BAT7104表現(xiàn)出更好的抗腫瘤活性以及更高的安全性。我們很高興BAT7104正式進入臨床開發(fā)階段，我們也將繼續(xù)致力于為患者帶來更多創(chuàng)新性的抗腫瘤藥物?！?/span>

關于BAT7104

BAT7104是百奧泰自主研發(fā)的雙特異性抗體。BAT7104 能夠同時阻斷PD-L1/PD-1與CD47/ SIRPα通路，一方面解除腫瘤細胞通過 PD-L1/PD-1 途徑對T 細胞的抑制；另一方面通過阻斷 CD47/SIRPα通路，激活巨噬細胞吞噬腫瘤細胞并提呈腫瘤相關抗原給 T 細胞，進一步激活 T 細胞，從而達到更強的抗腫瘤作用。通過親和力的差異化設計與研究，BAT7104靶向 CD47 臂具有適中的親和力，與紅細胞上的 CD47 在高濃度下也僅有弱結合，從而降低發(fā)生毒副作用的可能性；同時，其靶向 PD-L1 臂具有高親和力，提高抗體的腫瘤細胞選擇性，增強了靶向腫瘤細胞的能力。

關于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問9izixun.cn，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT7104或百奧泰及其產(chǎn)品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

格樂立?是百奧泰的注冊商標

普貝希?是百奧泰的注冊商標