百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT6005（抗TIGIT單抗）I期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例患者給藥。BAT6005是公司使用自主開發(fā)的IDEAL (Intelligent Design
and Engineered Antibody Libraries)平臺(tái)研發(fā)的一款抗TIGIT單抗，具有正常IgG1 ADCC 功能。
該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評(píng)價(jià)BAT6005注射液在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步臨床有效性的多中心、開放的 I 期臨床研究，并探索最大耐受劑量（MTD） 或最大給藥劑量（MAD），為后續(xù)臨床研究提供推薦劑量及合理的給藥方案。
百奧泰高級(jí)副總經(jīng)理俞金泉博士表示：“TIGIT一直以來(lái)都是備受關(guān)注的腫瘤免疫藥物靶點(diǎn)，BAT6005的臨床前研究數(shù)據(jù)非常有潛力，接下來(lái)我們將加快其臨床試驗(yàn)，積極推動(dòng)我們的腫瘤免疫研發(fā)管線從臨床前階段過(guò)渡到臨床階段。我們還將探索BAT6005與新型PD-1抗體BAT1308的聯(lián)合療法，以治療更加廣泛的癌癥，惠及更多患者。”
關(guān)于IDEAL平臺(tái)
百奧泰自主開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)IDEAL（Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries）是基于超過(guò)100，000天然人抗體序列的CDR-H3，多樣性多達(dá)3E +11。經(jīng)臨床驗(yàn)證的固定框架，顯著增加抗體藥物的可開發(fā)性，還構(gòu)建了適用于所有候選藥物的通用型親和力成熟庫(kù)，并開發(fā)了快速高通量篩選的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)9izixun.cn，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT6005或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
