百奧泰生物制藥股份有限公司(688177.SH)是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司。公司今日宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照研究,將在斑塊狀銀屑?。?/span>PsO)患者中比較BAT2206與烏司奴單抗(商品名-喜達(dá)諾?)的療效和安全性。喜達(dá)諾?已在全球多地區(qū)被批準(zhǔn)用于治療斑塊狀銀屑?。?/span>PsO)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩病(CD)及潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。
烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評論道:“BAT2206是公司第四個進(jìn)入全球臨床III期研究的生物藥,積極推進(jìn)BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發(fā)安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物的初衷。”
此外,百奧泰也就自身免疫性疾病、腫瘤、心血管疾病等領(lǐng)域開發(fā)另外幾種生物藥,包括已順利完成全球 III 期臨床試驗的貝伐珠單抗生物類似藥和托珠單抗生物類似藥,以及正在開發(fā)中的戈利木單抗、美泊利單抗、度普利尤單抗的生物類似藥等。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達(dá)木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床和臨床前階段,包括新型差異化的OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問9izixun.cn或關(guān)注我們的微信公眾號“百奧泰”。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了與BAT2206或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性,國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點的改變或其他情況。
1. 喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊商標(biāo)
2. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)