百奧泰生物制藥股份有限公司（股票代碼：688177）今日宣布，公司與Pharmapark LLC（以下簡稱“Pharmapark”）簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，授權(quán)Pharmapark在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國家獨(dú)家商業(yè)化BAT2506。

BAT2506是一款戈利木單抗生物類似藥，其原研藥在中國獲批治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎（AS），也可聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療對包括MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。除以上適應(yīng)癥外，在國外還獲批用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、中到重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）等疾病的治療。

預(yù)計今年第四季度，BAT2506將啟動國際多中心III期臨床試驗(yàn)，并在中國、俄羅斯以及其他多個國家招募患者。公司計劃在完成III期臨床試驗(yàn)后向中國NMPA、歐洲EMA以及美國FDA遞交上市申請。

公司將負(fù)責(zé)BAT2506的開發(fā)以及向Pharmapark供應(yīng)商業(yè)化產(chǎn)品。Pharmapark將負(fù)責(zé)BAT2506在俄羅斯以及其他獨(dú)聯(lián)體國家的藥政事務(wù)和商業(yè)化。通過此次合作，公司將借助Pharmapark在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國家廣泛的市場與銷售體系，擴(kuò)大國際市場。

未來，公司將繼續(xù)拓展國際交流合作，積極推動更多產(chǎn)品的國際化合作落地，為世界范圍內(nèi)的患者提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的、安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物。