百奧泰生物制藥股份有限公司今日宣布，BAT1706（貝伐珠單抗注射液）國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。這項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲的III期臨床研究，旨在晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中比較BAT1706與安維汀?的有效性和安全性。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，BAT1706在臨床有效性和安全性上與安維汀?等效。

“BAT1706國(guó)際多中心III期臨床達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，這個(gè)結(jié)果令人鼓舞?！卑賷W泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士表示，“我們期待BAT1706能盡早上市，從而在世界范圍內(nèi)提高貝伐珠單抗的可及性。”

中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科主任張力教授表示，“肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率最高的癌癥，患者需要安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療藥物。BAT1706將給非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。”

該項(xiàng)臨床研究在全球超過(guò)106個(gè)研究中心開(kāi)展，入組了超過(guò)600例非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。百奧泰預(yù)計(jì)BAT1706將于2020年陸續(xù)在中國(guó)、美國(guó)、歐洲地區(qū)遞交上市申請(qǐng)。

關(guān)于BAT1706

BAT1706是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的貝伐珠單抗注射液，是一款靶向血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的人源化單克隆抗體。可以特異性地與VEGF結(jié)合, 阻斷VEGF與其受體結(jié)合, 從而減少新生血管生成, 誘導(dǎo)現(xiàn)有血管的退化, 從而抑制腫瘤生長(zhǎng)。貝伐珠單抗是國(guó)際權(quán)威的NCCN指南推薦的多種轉(zhuǎn)移性腫瘤一線治療藥物，在全球轉(zhuǎn)移性癌癥患者中被廣泛應(yīng)用。貝伐珠單抗原研藥在歐美獲批的適應(yīng)癥包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、腎癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性膠質(zhì)瘤等。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。主要在研產(chǎn)品二十余個(gè)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗注射液）已上市銷售，四個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)階段，多個(gè)產(chǎn)品處于I期、II期臨床試驗(yàn)階段，另有多個(gè)創(chuàng)新抗體藥物處于臨床前研究階段。公司擁有一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍，擁有多位具有海外背景的專家，具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。